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        新聞動態

        安瓿瓶激光微孔打孔加工,認準權威計量質量校準報告

        時間:2020-08-04 所屬分類:打孔資訊瀏覽:

        隨著國家藥監局對藥物臨床試驗的規范化,推動了藥物臨床試驗規范和質量的提升,所有藥物都需經過容器密封完整性CCIT測試方可投入市場。容器密封性可采用物理完整性方法進行檢測,并進行方法學驗證,而容器則大多使用安瓿瓶。

         

        安瓿瓶微孔打孔加工主要是為了在藥品檢驗時增加空氣的接觸面積,讓培養細菌的物質與氧氣充分接觸,使其發酵的更多,并且可以充分利用材料。安瓿瓶微小孔加工要求非常高,必須符合國家藥監局的標準才能投入藥品檢驗。

         

        安瓿瓶激光微孔打孔加工:

         

        安瓿瓶是一種用于裝針劑的容器,形狀有點類似保齡球瓶的玻璃瓶,安瓿瓶是非常薄的玻璃材質,傳統的鉆孔機械是無法在這種材質上打出微米級的小孔,只有激光技術才能完成安瓿瓶微孔打孔的加工要求。

         

        激光打孔機的激光束在空間和時間上高度集中,通過透鏡聚焦可以將光斑直徑縮小到微米級,從而獲得105-1015W/cm2的高密度激光束,能實現0.01mm0.10mm的精密微孔加工。

         

        安瓿瓶微孔激光打孔機

         

        那么,如何確定安瓿瓶微孔打孔加工符合標準?

         

        1、設備現場檢測-流量檢測

         

        安瓿瓶微孔加工后可以使用流量檢測設備進行檢驗,加工出來的孔徑大小是否符合,打出來的微孔是否光滑,孔徑是否有裂痕等。天天激光已為多家客戶完成安瓿瓶微孔加工,并且都通過流量檢測

         

        安瓿瓶微孔流量檢測

         

        2、國家新技術計量質量權威檢測

        除了用設備自行檢測之外,還可以通過國家權威性的質量校準實驗室進行檢測,并且CNAS認可。國家高新技術計量站的校準依據:檢具校準方法SSF 0129-2013,通過三維測量顯微鏡檢測,并且提供校準報告。

         

        計量質量檢測校準報告
        【計量質量檢測校準報告】



        安瓿瓶激光微孔打孔加工還需尋找有經驗,或者有符合國家藥監局檢測報告的加工廠家,這樣才能根據不同的需求,完成各種精細化的打孔難題。

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